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陕西南海医疗器械有限公司
电话:131-0952-2125
联系人:任先生地址:西安市雁塔区小寨西路皇家公馆
二类医疗器械生产许可证代办,二类医疗器械生产许可证代办企业认准陕西南海医疗器械,收费透明,价格公道,欢迎来电咨询。
医疗器械生产许可证办理注意事项:
1)办理医疗器械备案,备案人应当按照相关要求(见附件1)提交备案资料,并对备案资料的真实性、完整性、合规性负责。
2)备案资料符合要求的,食品药品监督管理部门应当当场予以备案。备案资料不齐全或者不符合规定形式的,应当一次告知需要补正的全部内容。对不予备案的,应当告知备案人并说明理由。
3)对予以备案的医疗器械,食品药品监督管理部门应当按照相关要求的格式制作备案凭证(见附件2),并将备案信息表(见附件3)中登载的信息在其网站上予以公布。食品药品监督管理部门按照第一类医疗器械备案操作规范(见附件4)开展备案工作。备案人应当将备案号标注在医疗器械说明书和标签中。