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陕西南海医疗器械有限公司
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联系人：任先生地址：西安市雁塔区小寨西路皇家公馆
一类医疗器械备案代办,一类医疗器械备案代办公司推荐来陕西南海医疗器械,办证正规渠道,收费合理透明。
一类医疗器械备案办理注意事项：
1）办理备案的进口医疗器械，应当在备案人注册地或者生产地址所在地区获得医疗器械上市许可。备案人注册地或者生产地址所在地区未将该产品作为医疗器械管理的，备案人需提供相关证明文件，包括备案人注册地或者生产地址所在地区准许该产品合法上市销售的证明文件。
2）境外备案人办理进口医疗器械备案，应当通过其在中国境内设立的代表机构或者zhi定中国境内的企业法人作为代理人办理。3）备案人应当编制拟备案医疗器械的产品技术要求。产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法。
