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一类医疗器械注册代办

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1、产品分类界定、注册咨询;

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3、产品技术要求、说明书及标签编写辅导与审核;

4、型式检验样品要求、检测机构确认及检验过程跟踪协调;

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5、产品临床评价、临床策划、临床试验审批、试验实施、临床统计。

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8、质量体系模拟考核与现场考核辅导;

9、其他相关注册咨询服务。

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