2020年好像过的并不顺利，所以对于医疗器械行业来说给外的火热，那么2020年医疗器械许可证办理的流程是怎么样的，下面来一起看看。

医疗器械经营许可证办理流程

1、提交医疗器械经营许可证申办资料到陕西省食药监局;

2、食药监局资料形式审查;

3、资料正式受理;

4、相关部门行政审核;

5、现场审评;

6、相关部门行政决定 ;

7、制证，发证。

医疗器械经营许可证准备材料

(1)《陕西省医疗器械经营企业许可证申请表》。

(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》。

(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件。

(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历。

(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件。

(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能。

(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件。

(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。

(9)代理产品单位的授权书，营业执照，生产许可证复印件，代理产品的注册证(含产品规格，型号明细表)。

(10)基本的医疗器械经营范围。

(11)二类和三类的产品申请时每样不超过5个。