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西安铎昌分享药品经营许可办理服务指南

来源：西安铎昌咨询有限公司发布时间：2018-03-14

西安铎昌分享药品经营许可办理服务指南

一、办理依据
依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《黑龙江省开办药品零售企业实施办法（试行）》。

二、办理时限及办理程序
自受理之日起，45个工作日办结（依法需要听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定、专家评审、实地勘查所需时间不计算在审查期限内）。

三、申请药品经营许可证需提供的材料
根据《药品经营许可证管理办法》、《黑龙江省开办药品零售企业实施办法（试行）》，申请药品经营许可，申请人还需提交材料如下：
1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历证明原件及其复印件及个人简历；
2、拟办企业相应药学技术人员执业资格、职称证书、学历证书、聘书原件及复印件等；
3、拟经营药品的范围及类别；
4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况；
5、药品经营许可证申请表；
6、工商行政管理部门出具的营业执照；
7、拟办企业组织机构情况；
8、营业场所、仓库所处街区位置、内部设计的平面布置图及房屋产权或使用权证明材料；
9、依法经过资格认定的药学技术人员的任职资格证书及聘书。
10、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录；
11、申请材料真实性保证声明。
注：委托他人办理的需要企业法定代表人（企业负责人）与代办人签署委托代办书及代办人身份证原件、复印件。

四、申请药品经营范围
化学药制剂、中成药、抗生素制剂、生物制品、生化药品、中药饮片。

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