由于疫情的影响开办第二、三类医疗器械生产资质的人非常多，也算激活了这个行业，那么西安西安开办第二、三类医疗器械生产资质需要办理的证件

1.　开办第二、三类医疗器械生产企业需要办理医疗器械产品注册证及医疗器械生产许可证。

2. 境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。

3.第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。

4.开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请医疗器械生产许可证，并提交

以下资料：