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西安三类医疗器械经营许可证办理资料及流程

来源:西安医疗器械许可证代办         发布时间:2018-10-22

    西安三类医疗器械经营许可证办理需要什么资料,具体办理流程有哪些?想办医疗器械经营许可证的企业都有会有这样的疑问,下面西安医疗器械经营许可证代办公司泽昌咨询给大家介绍下三类医疗器械经营许可办理资料及流程,希望对你办理三类医疗器械经营许可证有所帮助。

   西安医疗器械经营许可证办理


   西安三类医疗器械经营许可证办理资料:

   1、《医疗器械经营企业许可申请表》;

   2、资格证明;

   3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;

   4、质量管理人的资格证明;

   5、售后服务人员的资格证明。

   西安三类医疗器械经营许可证办理流程:

   1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;

   2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;

   3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

   医疗器械经营许可证有效期限:医疗器械经营许可证有效期为5年。

   医疗器械经营许可证查询:通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。

   注:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案即可。无需向从事第三类医疗器械经营企业一样申请医疗器械经营许可证。

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