三类医疗器械许可证好办么？如果你不想自己去办理。我们西安医疗器械许可证代办公司泽昌咨询公司可以帮你代办三类医疗器械许可证，欢迎来电咨询代办！

经营一类医疗器械不用办证，只要有工商登记即可。经营二类医疗器械需要市局备案，发备案凭证。经营三类医疗器械需要市局许可，发许可证。

三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。

申请三类医疗器械许可证还是比较麻烦的，需要人员、场地、营业执照、销售的产品授权证书（由厂家出具）。从事第三类医疗器械经营的，还要满足计算机管理系统应当符合医疗器械质量管理规范的要求以及满足食品药品监管部门监管要求。

办理程序：

1、办理营业执照（非个体工商户），经营范围有医疗器械经营项目。

2、医疗器械三类许可证申请资料准备齐全。

3、工作人员应在2日内对申请人上传的资料进行严格、细致的的审核，对需补正的制作《申请材料补正告知书》发至申请人邮箱，并电话通知申请人按《申请材料补正告知书》的要求及时补正，补正过的材料要重新上传后，请工作人员再审核，材料全部合格后，工作人员通知申请人向窗口递交与上传的材料完全一致的书面纸质材料一套（同时携带原件供核对）。

4、工作人员将书面材料与上传审批系统材料及原件比对无误后（在复印件上加盖经核对无误章），进行网上办理，并向申请人送达《行政许可受理通知书》将所有材料转至承办机构；

5、承办机构依据国家食品药品监管总局《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》进行实质审核和现场检查，根据检查结果，作出通过检查或不通过检查的评定结论，报主管领导审批后将检查验收、审批材料转交受理机构。

6、受理机构依据主管领导审批意见做出许可或不予许可决定，许可的发给《医疗器械经营许可证》并在鹤壁市食品药品监督管理局网站上公告。不予许可的，发给《不准予行政许可决定书》并将申请材料退回申请人。

7、向市局相关科室及申请企业所在地县区食品药品监督管理部门通报办理信息。

8、将《医疗器械经营许可证》复印件和所有纸质材料收集汇总依规定装订成卷归档分类保管。