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西安三类医疗器械许可证代办好办吗?

来源:西安医疗器械许可证代办         发布时间:2018-12-04

     西安经营三类医疗器械,必须要去食药监督局去办理三类医疗器械许可证。你可以自己办理,也可以找别人帮你代办。我们公司就可以代办西安医疗器械许可证,如果你需要办理,可以联系我们。百分百下证,不下证全额退款。快速、低价、专业!


西安医疗器械许可证代办


     西安三类医疗器械许可证办理流程:

   (一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。

  (二)、然后到质监局办理组织机构代码证。

  (三)、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。

  (四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。
 
   1.*营业执照和组织机构代码证复印件

   2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

   3. *组织机构与部门设置说明

   4. *经营范围、经营方式说明

   5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
 
   6.*经营设施、设备目录

   7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录

   8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

   9. *经办人授权证明

  10. *签字并加盖公章的申请表扫描版

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