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陕西南海医疗器械有限公司
电话：131-0952-2125
联系人：任先生地址：西安市雁塔区小寨西路皇家公馆
2020年我国大面积爆发新冠肺炎疫情，口罩和医疗器械将紧缺也变成了一大难题，国内规定不允许私自销售医疗器械，所以要想合理合法的把医疗器械销售到全国各地，医疗器械许可证办理迫在眉睫。下面西安资质代办公司带大家一起来看看吧！
首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。
（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。
（三）、然后到国内食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报。
（四）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。
1.营业执照和组织机构代码证复印件
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3.组织机构与部门设置说明
4.经营范围、经营方式说明
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
6.经营设施、设备目录
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9.经办人授权证明
10.签字并加盖公章的申请表扫描版
三、第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证后就可以经营了。
医疗器械许可证是作为医疗器械生产行业所必须持有的证件，为了确保公司的正常运营，需要尽早办理，有了许可证就可以让消费者放心，让企业无后顾之忧。
