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西安三类医疗器械经营许可证代办的注意事项

来源:陕西南海医疗器械有限公司         发布时间:2023-04-17

西安三类医疗器械经营许可证代办的注意事项:

1、办公地址需商用性质,面积以房产证上面积为准;

2、体外诊断试剂必须要有冷藏室,且40立方,医用冰柜是没用的,必须是冷藏室;因为涉及到后续老师到现场勘查;

3、三名人员必须是本科医疗行业的,后续办理三类医疗器械许可证,那边老师要约谈的,所以这人员很重要,年检也是涉及这3名人员的,所以办理三类医疗器械许可证重要的就是人员。

西安三类医疗器械经营许可证代办

4、公司营业执照上注册地址需于实际办公地址一致,如营业执照上地址是园区地址,那么就需要迁移到实际办公地址,因为不是每个园区地址都能增加相关三类医疗器械的经营范围,没有这个经营范围就不能申请三类医疗器械许可证;

5、一定有其销售三类医疗器械产品的注册证,有这个证,才能确定这个三类医疗器械是合格正规的,后续申请三类医疗器械许可证,递交材料,这个产品注册证就是主要的材料之一。

只有准备好以上这5个注意事项,西安三类医疗器械经营许可证代办才会快速的办理好。

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