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医疗器械许可证办理到期了怎么办？

来源：医疗器械许可证办理         发布时间：2018-11-30

     医疗器械许可证办理到期了怎么办？就和重新办理一个的流程是一样的，现在医疗器械经营许可证有效期是5年检，医疗器械产品注册证有效期是4年检，医疗器械经营许可证到期了就需要到药品监督管理局去申请换证，在医疗器械经营许可证到期前半年就可以准备换证的事宜。


医疗器械许可证办理


     医疗器械经营许可证到期需要提供注册地址房产证复印件，租赁合同原件，执照副本原件，公章，质量管理人员证件，仓库房产证复印件和租赁合同原件等材料。

      医疗器械分为一、二、三类。简单来说，一类通常是指通过管理规定可以保证其安全性、有效性的器械；二类是指需要对其安全性、有效性加以控制的器械；三类是指植入病人体内，对人体具有危险性，必须对其安全性和有效性进行严格控制的医疗器械，比如心脏起搏器、呼吸机等。

     办理不同类别的器械也有相应不同的要求。一类相对于来说是最简单的，不需要办理什么证明，只要有工商登记就可以；如果要经营二类的医疗器械，必须去办理二类备案凭证，才可经营；三类是最严格的一类，需要申请三类医疗器械经营许可证。

    国家对医疗器械经营许可证的审核尤为严格，医疗器械许可证办理必须要具备符合要求的经营场地（根据三类医疗器械分类，要具备符合要求面积大小的办公室和仓库）。
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