医疗器械具体的分类非常的多，医疗器械大体上可以分为三大类，而一类二类不需要办理资质许可证，但是对于第三类医疗器械则是需要申请办理医疗许可证的，那么公司申请第三类医疗器械许可证该具备什么条件呢? 下面西安医疗器械许可证代办公司泽昌咨询简单给大家说一下。

    三类医疗器械许可证办理所需条件：

    1、办理医疗器械经营许可证，首先要有地址，三类医疗器械又分为三小类。每个类别的地址面积要求都不一样。但是租个160平的地址准没错。

   2、地址搞定，就是人员啦，人员至少3名，要求是医疗相关行业毕业的。

   3、最后一点，像医疗器械这类型的必须要有产品证书。


    三类医疗器械许可证办理所需材料：

    1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

    2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

    3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

    4、经营场所、仓库布局平面图。

    5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

    6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

    7、经营质量管理规范文件目录。

    8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

    9、仓储设施设备目录。

    10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。