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陕西南海医疗器械有限公司
电话:131-0952-2125
联系人:任先生地址:西安市雁塔区小寨西路皇家公馆
大家都是知道医疗器械资质的年检是非常重要的,所以需要格外重视,但是有些人根本就不在乎这些,导致后面给自己造成了很多的麻烦,今天,西安医疗器械资质代办公司的小编给大家说一下。下面来详细的看看。
医疗器械资质代办公司分享:二类医疗器械资质办理条件,从2014年6月1日开始,如果经营二级医疗器械,则运营公司应填写二级医疗器械运行记录表(见附件4)并设立地区。
从事医疗器械公司的老板都知道,三类医疗器械办理并不是一件简单的事情,而是一项非常繁琐的工作,所以很多企业都是会选择专业的西安三类医疗器械代办公司来做。那接下来和小编一起来看看该如何去选择西安三类医疗器械代办公司吧。
三类医疗器械资质对于不同的类需要的资质也会不一样,如一二类的备案,注册等,三类的经营,对于三类管控的更加严格,下面来详细的看一下。
选择资质代办公司不需要准备材料和来回跑。如果是企业自己处理,需要来回提交材料,有时候会把问题叫回来重新修改,至少需要半年时间。但如果是由有资质的机构办理,凭经验可以在一至三个月内解决。
医疗器械的注册与备案
二类医疗器械许可证分为注册及生产,不过办理要的资料基本差不多,下面来详细的看一下。
(一)医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人(以下简称备案人)提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。
基础外科手术器械显微外科手术器械,神经外科手术器械眼科手术器械,耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械
针对第三类医疗器械经营企业经营场所与库房有一定面积要求。 经营场所面积要求:第三类企业经营场所面积不小于60平米(经营单一品种不小于30平米,