随着医疗领域的发展和改革，医疗器械制造行业也发展起来，相关机构在经营医疗器械时必须拥有经营许可证才能合法地进行业务办理。那么， 医疗器械经营许可证代办的基本条件有哪些？机构办理许可证有哪些优势？企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

主要包括：

1员工健康检查档案

2员工培训档案

3产品质量档案

4供货方档案

5用户档案

6进货、验收、出库复核记录表记录的项目填写及保存时间须符合有关法律法规的规定

7不合格产品报损审批表

8产品质量信息反馈表另附文件。

申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。

凡申请材料需提交复印件的，申请人单位须在复印件上注明此复印件与原件相符字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章个人申请的须签字或签章。

申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用 A4 纸打印，复印使用 A4 纸，按照申请材料目录顺序装订成册。

医疗器械经营许可证找代办机构办理更便捷方便

医疗器械经营许可证随着目前医疗领域的不断发展和改革而越来越多地出现在人们的视野。选择医疗器械经营许可证代办机构进行相关许可证的办理对申

请者来说具有很多好处，下面就简单的给大家介绍代办机构能为申请者带来何种好处。

一、有完善的法律咨询和流程安排优秀的医疗器械经营许可证代办机构可以为申请者提供完善的法律咨询和流程安排业务。

二、可以实时查询办理的进度优秀的医疗器械经营许可证代办机构也可以为申请者提供办理进度的实时查询业务。

三、全程代办更加省时省力优秀的医疗器械经营许可证代办机构还可以提供医疗机械类许可证的全程代办业务，在接受委托后一揽子解决此类许可证办理需要的所有工作，为申请者节省大量时间以及人力物力以使其可以更好地投入其他事项中。

所以，选择优秀的医疗器械经营许可证代办机构可以为申请者带来完善的法律咨询和流程安排、实时查询许可证的办理进度以及包揽全程更加省时省力等诸多好处，能够使申请者以更加便捷高效的方式获得许可证并。